الوصف
استخدامات بيميزاير
بيميغاتينيب قرص هو مثبط كيناز يستخدم لعلاج البالغين الذين يعانون من سرطان القنوات الصفراوية (سرطان الأقنية الصفراوية) المتقدم موضعياً أو النقيلي، والذي تم علاجه سابقاً، ولديه اندماج مستقبل عامل نمو الأرومة الليفية 2 (FGFR2) أو إعادة ترتيب أخرى حسب ما تم اكتشافه بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
الجرعة: جرعة بيميجاتينيب الموصى بها هي 13.5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا متتاليًا، يتبعها 7 أيام راحة من العلاج، في دورات مدتها 21 يومًا. استمر في العلاج حتى يتفاقم المرض أو تحدث سمية غير مقبولة. تناول جرعة قرص بيميجاتينيب مع الطعام أو بدونه في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. ابتلع أقراصك كاملة. لا تسحق/تمضغ/تقسم/تذوب الأقراص. في حال فوت المريض جرعة من بيميجاتينيب لمدة أربع ساعات أو أكثر أو في حال حدوث قيء، استأنف الجرعات مع الجرعة المجدولة التالية.
الآثار الجانبية: تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المبلغ عنها لعقار «بيمازير» (معدل حدوث ≥ 20%) ما يلي:
- ثعلبة
- إسهال
- سمية الأظافر
- إرهاق
- عسر التذوق
- غثيان
- إمساك
- التهاب الفم
- جفاف العين
- جفاف الفم
- انخفاض الشهية
- قيء
- ألم مفصلي
- ألم في البطن
- ألم في الظهر
- بشرة جافة
- نقص فوسفات الدم
تحذيرات واحتياطات
- إجراء فحص شامل للعين بما في ذلك التصوير المقطعي للتماسك البصري قبل البدء في تناول تابلت بيمازير 4.5 ملغ وكل شهرين خلال الأشهر الستة الأولى وكل 3 أشهر بعد ذلك أثناء العلاج.
- يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون العلاج بقرص بيمازير (pemazyre) عن طريق ملصق إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاضطراب مستويات الفوسفات في الدم (hyperphosphatemia) والبدء في نظام غذائي منخفض الفوسفات عندما يكون مستوى الفوسفات في الدم > 5.5 ملجم / ديسيلتر.
- يجب على النساء إبلاغ أخصائي الرعاية الصحية الخاص بهن إذا كن حوامل أو أصبحن حوامل. يمكن أن تسبب أقراص بيميزير 4.5 ملغ ضررًا للجنين إذا تم إعطاؤها للنساء الحوامل.
- يجب على الذكور الذين لديهم شركاء من الإناث في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بجرعة بيمازير لمدة أسبوع واحد بعد الجرعة النهائية.
- لا ينبغي للمرضى الإرضاع أثناء العلاج بقرص بيميغاتينيب ولمدة 7 أيام بعد الجرعة الأخيرة.
