الوصف
استخدامات الدواء:
أباكافير ولاميفودين هو قرص بجرعة ثابتة، بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية، يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول (HIV-1).
الجرعة:
الجرعة الموصى بها من دواء أبيكافير لاميفودين المركب للبالغين والأطفال الذين يزنون 25 كجم على الأقل هي 1-قرص (600 مجم/300 مجم) يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية، مع الطعام أو بدونه.
لأن قرص أباكافير/لاميفودين هو قرص بجرعة ثابتة ولا يمكن تعديل جرعته، فإنه غير موصى به من أجل:
- مرضى بمعدل تصفية الكرياتينين لا يتجاوز 50 مل لكل دقيقة.
- مرضى ضعف الكبد الخفيف. هذا الدواء المركب محظور استخدامه للمرضى الذين يعانون من ضعف كبد متوسط/شديد.
ردود الفعل تجاه العلاج:
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المبلغ عنها بسبب أبيكافير/لاميفودين:
- فرط الحساسية للدواء
- أرق
- غثيان
- إسهال
- إعياء/ضيق
- دوخة/دوار
- صداع/صداع نصفي
- اكتئاب/مزاج مكتئب
تحذيرات واحتياطات
- يُمنع استخدام أقراص أباكافير/لاميفودين في المرضى الذين لديهم الأليل HLA-B*5701، والمرضى الذين لديهم تاريخ من رد فعل فرط الحساسية تجاه أباكافير أو لاميفودين، والمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط/شديد.
- ظهرت دلائل سريرية ومخبرية على تفاقم التهاب الكبد بعد التوقف عن تناول لاميفودين. يجب مراقبة المرضى عن كثب للمتابعة السريرية والمخبرية لمدة أشهر على الأقل بعد التوقف عن علاج أباكافير لاميفودين 600 ملغ.
- لم يتم تقييم سلامة وفعالية دواء لاميفودين لعلاج التهاب الكبد B المزمن في الأفراد المصابين بشكل مزدوج بفيروس نقص المناعة البشرية-1 وفيروس التهاب الكبد B. وقد لوحظ ظهور متغيرات فيروس التهاب الكبد B المرتبطة بمقاومة لاميفودين لدى الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية-1 الذين تم علاجهم بأنظمة علاج مضاد للفيروسات تحتوي على لاميفودين في وجود عدوى متزامنة بفيروس التهاب الكبد B.
- تراكم حمض اللاكتيك في مجرى الدم وتضخم شديد في الكبد مع دهون، بما في ذلك حالات قاتلة، لوحظ مع نظائر النيوكليوزيدات، بما في ذلك أباكافير 600 ملغ ولاميفودين 300 ملغ (مكونات أقراص أباكافير ولاميفودين). لوحظ الحد الأقصى لهذه الحالات في النساء. يعتبر الجنس الأنثوي والسمنة من عوامل الخطر لهذا التطور لدى المرضى الذين يتلقون علاجا بنظائر النيوكليوزيدات المضادة للفيروسات.
- قد يحدث متلازمة التهاب إعادة بناء المناعة (IRIS) لدى المرضى الذين يتلقون العلاج بـ cART، بما في ذلك أباكافير ولاميفودين. خلال المرحلة الأولية من cART، قد يطور المرضى الذين تستجيب أجهزتهم المناعية استجابة التهابية للعدوى الانتهازية الخاملة أو المتبقية (مثل الفيروس المضخم للخلايا، وعدوى المتفطرة الطيرية، والالتهاب الرئوي بالمتكيسة الرئوية الجؤجؤية، أو السل)، مما قد يتطلب مزيدًا من التقييم والعلاج.
- اضطرابات المناعة الذاتية (مرض غريفز، والتهاب العضلات المتعدد، ومتلازمة غيلان باري) قد تحدث أيضًا في سياق إعادة بناء المناعة، ومع ذلك، فإن وقت البدء يكون أكثر تباينًا، ويمكن أن يحدث بعد عدة أشهر من بدء علاج أباکافير 600 ملغ / لاميفودين 300 ملغ.
- كإجراء احترازي، يجب النظر في الخطر الكامن لأمراض القلب التاجية عند استخدام العلاجات المضادة للفيروسات القهقرية (ARTs)، بما في ذلك الأباكافير، والنظر في اتخاذ إجراءات لتقليل جميع عوامل الخطر القابلة للتعديل (ارتفاع ضغط الدم، داء السكري، ارتفاع شحوم الدم، التدخين).
- يُنصح المرضى بوجود سجل تعرض للحمل يقوم بمراقبة نتائج الحمل لدى النساء اللواتي تعرضن لأباكافير ولاميفودين أثناء الحمل. يجب على النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية-1 تجنب الرضاعة الطبيعية لأن العدوى يمكن أن تنتقل إلى الطفل عن طريق حليب الأم.
