نيرماتريلفير/ريتونافير

نيرماتريلفير/ريتونافير استخدامات

نيرماتريلفير/ريتونافير هو دواء فموي معبأ معًا، مصرح به لعلاج كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط ​​لدى البالغين (12 عامًا فما فوق، والذين يزنون 40 كجم أو 88 رطلاً على الأقل) الذين لديهم نتائج إيجابية لاختبار فيروس SARS-CoV-2، والذين هم في خطر متزايد للتطور إلى مرض كوفيد-19 الشديد، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة. كعلاج أحادي مضاد للفيروسات (نيرماتريلفير ريتونافير)، فهو فعال ضد SARS-CoV-2، بما في ذلك المتغيرات المثيرة للقلق ألفا وبيتا وجاما ودلتا وأوميكرون، ولكنه غير مصرح به:

• للاستخدام في الحالات التي تتطلب دخول المستشفى بسبب كوفيد-19 الشديد أو الحرج.

• للوقاية قبل التعرض وبعده للوقاية من كوفيد-19.

• للاستخدام لمدة تزيد عن خمسة أيام متتالية.

ملاحظة: لدى نيرماتريلفير/ريتونافير ترخيص استخدام طارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

الجرعة:

أقراص نيرماتريلفير معبأة مع أقراص ريتونافير. يجب استخدام نيرماتريلفير مع ريتونافير. قد يؤدي عدم الإدارة المتزامنة بدقة لنيرماتريلفير مع ريتونافير إلى مستويات بلازما غير كافية لنيرماتريلفير للحصول على التأثير العلاجي المطلوب.

الجرعة الموصى بها هي 300 ملغ من نيرماتريلفير (قرصين 150 ملغ) مع 100 ملغ من ريتونافير (قرص واحد 100 ملغ) مع تناول جميع الأقراص الثلاثة معًا عن طريق الفم (فمويًا) مرتين يوميًا لمدة 5 أيام متتالية. يجب على المرضى إكمال دورة العلاج الكاملة لمدة 5 أيام. طريق إعطاء قرص نيرماتريلفير ريتونافير هو عن طريق الفم (فمويًا). يجب بلع الأقراص المقترحة كاملة وعدم كسرها أو مضغها أو فتحها أو سحقها للتشتيت.

يجب أن يبدأ العلاج بهذا الدواء المضاد للفيروسات المكون من جرعة ثابتة في أقرب وقت ممكن بعد النتائج الإيجابية لاختبار فيروس SARS-CoV-2 المباشر وفي غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.

الآثار الجانبية:

عادة ما تكون الآثار الجانبية قليلة ومؤقتة. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المبلغ عنها لمكوني نيرماتريلفير وريتونافير هي:

• إسهال
• ألم عضلي
• ارتفاع ضغط الدم
• تغير في حاسة التذوق

تحذيرات واحتياطات

• قد يؤدي بدء استخدام نيرماتريلفير/ريتونافير، وهو مثبط لـ CYP3A، لدى الأشخاص الذين يتناولون أدوية يستقلبها CYP3A، أو بدء استخدام أدوية يستقلبها CYP3A لدى الأشخاص الذين يتناولون هذا الدواء المضاد للفيروسات بالفعل، إلى زيادة تركيزات الأدوية التي يستقلبها CYP3A في البلازما. قد يؤدي بدء استخدام الأدوية التي تسد أو تحفز CYP3A إلى زيادة أو انخفاض تركيزات نيرماتريلفير/ريتونافير، على التوالي.

• قد تحدث تفاعلات الحساسية المفرطة وغيرها من تفاعلات فرط الحساسية مع نيرماتريلفير/ريتونافير. قد يتم الإبلاغ عن حالات انحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة ستيفنز جونسون مع ريتونافير، وهو مكون من هذا المنتج الدوائي. في حالة حدوث علامات/أعراض تفاعل حساسية مفرطة ذو أهمية سريرية أو تفاعل تأقي، توقف فورًا عن العلاج وابدأ الأدوية المناسبة أو الرعاية الداعمة.

• قد تحدث ارتفاعات في إنزيمات الكبد، والتهاب الكبد السريري، واليرقان لدى المرضى الذين يتلقون ريتونافير. لذلك، يجب توخي الحذر الشديد عند إعطاء أقراص نيرماتريلفير 150 مجم وريتونافير 100 مجم للمرضى الذين يعانون من مضاعفات كبدية موجودة مسبقًا، أو تشوهات في إنزيمات الكبد، أو التهاب الكبد.

• نظرًا لأن نيرماتريلفير 150 ملغ يُعطى بالتزامن مع ريتونافير 100 ملغ، فقد يكون هناك خطر من تطور مقاومة فيروس نقص المناعة البشرية-1 لمثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية لدى جميع الأشخاص الذين يعانون من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية-1 غير مشخصة أو غير متحكم بها.

• يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المناسبة أثناء العلاج بالنيرماتريلفير والريتونافير. قد يقلل استخدام الريتونافير من فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة. يجب على من يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة استخدام طريقة بديلة مناسبة لمنع الحمل أو طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل أثناء العلاج.